ТАСС: Первый российский внутривенный препарат против гепатита В получил регистрацию Минздрава
Компания НПО «Микроген» (входит в холдинг «Нацимбио» Ростеха) получила регистрацию Минздрава РФ на препарат против гепатита В «Антигеп-Нео», который стал первым отечественным внутривенным иммуноглобулином для профилактики заболевания у детей и взрослых. Об этом сообщила пресс-служба Ростеха.
«Компания НПО „Микроген“ <...> получила удостоверение Минздрава России о регистрации лекарственного препарата против гепатита B. Клинические исследования подтвердили его хорошую переносимость и безопасность. Препарат стал первым российским внутривенным специфическим иммуноглобулином для профилактики гепатита В как у детей, так и взрослых», — говорится в сообщении.
Препарат также показан пациентам с повышенным риском заражения гепатитом В перед операциями, органной и клеточной трансплантацией. В отличие от лекарственного препарата иммуноглобулина прошлого поколения «Антигеп-Нео» применяется внутривенно, что обеспечивает его высокую терапевтическую эффективность.
«Препарат создан на базе собственной запатентованной НПО „Микроген“ технологии получения высокоочищенных и безопасных от вирусов иммуноглобулинов класса G. Наше ноу-хау позволяет создавать препараты на основе плазмы крови с качественными характеристиками самого последнего поколения. „Антигеп-Нео“ успешно прошел все стадии клинических испытаний и готов к серийному производству», — приводятся в сообщении слова замгендиректора Ростеха Александра Назарова.
